CMS 개혁과 보험 적용 간격 단축의 필요성
중소기업과 대기업 간 보험 적용 차이
미국의 의료기기 업계에서 가장 큰 과제 중 하나는 FDA(Food and Drug Administration) 승인 이후 보험 적용까지의 시간 간격입니다. 최근 미국 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)의 개혁 노력을 통해 이 문제에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 여전히 의료기기 업계에서는 보험 적용 간격을 줄이는 데 어려움을 겪고 있습니다.
CMS의 임시 보험 적용 개혁
CMS는 최근 신기술을 위한 임시 보험 적용을 도입하여 안정성을 유지하면서도 혁신적인 의료기기에 대한 환자의 접근성을 향상시키려고 노력하고 있습니다. 이러한 노력은 시장의 빠른 보상 요구를 반영한 것입니다.
스탠퍼드 대학교 연구 결과
스탠퍼드 대학교 Byers Center for Biodesign의 이사 겸 공동설립자인 Josh Makower는 CMS의 개혁을 지지하며, JAMA 헬스 포럼 논문을 통해 이 문제를 분석했습니다. 이 연구에서는 2016년부터 2019년까지 승인된 64개의 의료기기를 조사한 결과, 2022년 말까지 44%만이 보험 적용을 받았거나 암묵적으로 보험 적용을 받았다고 밝혔습니다. 또한, 보험 적용을 받기까지 걸린 시간의 중앙값은 5.7년이었습니다.
보험 적용 간격의 차이
연구 결과에 따르면, 일부 제품은 승인 직후에 보험 적용을 받았지만 대부분은 보험 적용을 받기까지 몇 년이 걸렸습니다. 특히, 대기 시간이 짧은 진단 분야와 비교하여 다른 분야에서 대기 시간이 더 길었습니다.
중소기업과 대기업의 보험 적용 차이
또한, 연구는 중소기업과 대기업 간의 보험 적용에도 차이가 있다는 점을 드러냈습니다. 소규모 기업의 경우 보험 적용 확률이 1년 후에 5.6%에서 5년 후에 19%로 다양했습니다. 반면, 대기업은 1년 및 3년 시점에서 각각 18%와 68%의 보험 적용을 받았습니다.
전용 경로의 필요성
이러한 차이는 재정 차이에서 비롯될 수 있다고 분석되며, 대기업이 보험 적용 프로세스를 효과적으로 탐색하기 위해 전문가를 고용할 수 있는 장점을 갖고 있음을 시사합니다.
결론
이러한 연구 결과는 의료기기 보험 적용 간격을 줄이기 위해 전용 경로가 필요하다는 점을 강조합니다. 디지털 헬스케어 환경에서는 FDA 승인과 보험 적용 사이의 간극을 줄이려는 노력이 계속되고 있으며, CMS의 개혁 노력과 함께 이러한 노력은 혁신적인 의료 기술에 대한 환자들의 적시적인 접근을 보장하는 보다 간소화되고 공정한 시스템을 구축하는 길을 열어갈 것으로 기대됩니다.
